【文献解读】敲白板!肉毒毒素的重中之重-安全性

2021-10-13 15:09:11 来源:
分享:

工作之余的你,还在关注近期的马斯特里赫特文吗?相较那些虚化变幻的比拼图文,不如来再来今天这篇切切实实关于肉毒消化系统耐用性的解读文章吧。因为不同于其他类的美容医疗项目和产品,肉毒消化系统是一项仍然、多次重复静脉注射的制剂,所以对于了解其仍然、多次重复静脉注射后的耐用性是十分重要的,且应该是被放在首位的衡量标准。也是数以百计临床医生及求美者显然关注的话题之一。

其里面,四个收尾多项深入研究1-4均声称AboBoNT-A能够有效放射治疗皱眉褐,且耐用性高。

2014年的一项为期36个翌年、多里面心、开放日标签的扩展临床深入研究结果推测5:AboBoNT-A是一款耐用性高、且多次重复放射治疗后无产出耐用性解决办法的A型式肉毒消化系统。

这项深入研究对1415名患者进行了24-36个翌年、至少8个间隔的AboBoNT-A静脉注射,总称50U相同血糖三组和基于关节能量密度血糖三组(女性:50-70U;未成年:60-80U)。在每次探访后第7、14和30天以及此后每翌年分析报告缺失血案;每3个翌年持续系统对一次,总安全和系统对持续时间不多达36个翌年。最终目标为详细描述放射治疗期间再次出现的缺失血案(TEAEs)的肥胖率,以证实AboBoNT-A放射治疗里面-重度皱眉褐的仍然耐用性。

在这项深入研究里面,我们推断了以下假设。

01 仍然多次重复常用AboBoNT-A放射治疗皱眉褐没有产出的耐用性解决办法

在50U相同血糖三组里面,女性与未成年在间隔1-8的TEAEs肥胖率不见上图。

女性在基于关节能量密度50U、60U、70U血糖三组里面,间隔1-8的TEAEs肥胖率不见上图。

未成年在基于关节能量密度80U血糖三组里面,间隔1-8的TEAEs肥胖率不见上图。

在多次重复放射治疗间隔里面,相同血糖三组与基于关节能量密度血糖三组女性和未成年的TEAEs肥胖率是也就是说的。这一发现证明,仍然多次重复常用AboBoNT-A放射治疗眉间褐没有产出的耐用性解决办法。由于一些参与相同血糖深入研究的患者,随后又加入了一次基于关节能量密度的三组,因此数据里面可能对患者(而不是血案)进行了两次计数。这里值得注意的是患者所经历的缺失血案的严重程度一般为轻度(n=3372,69%)或里面度(n=998,20%),大多数调查报告的TEAEs被辨别为有可能或与放射治疗无关。

02 AboBoNT-A静脉注射放射治疗皱眉褐,上睑下垂肥胖率大幅提高(0.7%)

多达24个翌年的多个间隔静脉注射放射治疗后,与放射治疗相关的上睑下垂的肥胖率大幅提高(0.7%,53/7938),并且没有随着放射治疗间隔的减少而减少。

此外,于2019年一项为期150天的实用价值、单血糖、多里面心、随机、平行三组、低剂量比对、双盲深入研究调查报告里面也证实了AboBoNT-A的高耐用性。6 此深入研究;也为300名遵从50U AboBoNT-A放射治疗的里面-重度皱眉褐患者。总称AboBoNT-A三组及低剂量三组,通过分析报告放射治疗期间再次出现的缺失血案(TEAEs)、与放射治疗相关的缺失血案(TRAEs)进行耐用性分析报告。并在深入研究前后(第0天和第150天)分析报告是否不存在里面和HIV。

调查报告推测:AboBoNT-A(50U)即会放射治疗依赖性不错,且TEAEs的类型式、频率和严重程度与低剂量相似。

AboBoNT-A三组上睑下垂的肥胖率为1%,高于AboBoNT-A申领临床试验调查报告的发病率,可能是由于静脉注射技术的的发展或临床医生在过去10年里面对静脉注射型式肉毒消化系统放射治疗有更比较丰富的成果。7

总的来说,没有患者因TEAE而退出,并且没有患者在放射治疗后产生里面和HIV。

综上所述

AboBoNT-A放射治疗皱眉褐耐用性高、且仍然常用依赖性不错,是许多医美医师的自由选择。

往期破例

END

CN-DYS-2100011

塑料另有医疗卫生从业人员学习交流

不作为临床常用破例及其他用处

相关临床应用应符合里面国国家药品监督管理局批准的常用预先

1.

2.

3.

4.

5.

6.

7.

其他用户以下链接获得更多医美网页,更多内容等你来看!

#/

注解

Brandt F, Swanson N, Baumann L, Huber B. Randomized, placebo-controlled study of a new botulinum toxin type A for treatment of glabellar lines: efficacy and safety. Dermatol Surg 2009;35(12):1893–901.

Kane MA, Brandt F, Rohrich RJ, Narins RS, et al. Evaluation of variable-dose treatment with a new U.S. botulinum toxin type A (Dysport) for correction of moderate to severe glabellar lines: results from a phase III, randomized, double-blind, placebocontrolled study. Plast Reconstr Surg 2009;124(5):1619–29.

Moy R, Maas C, Monheit G, Huber MB. Long-term safety and efficacy of a new botulinum toxin type A in treating glabellar lines. Arch Facial Plast Surg 2009;11(2):77–83.

Rubin MG, Dover J, Glogau RG, Goldberg DJ, et al. The efficacy and safety of a new U.S. botulinum toxin type A in the retreatment of glabellar lines following open-label treatment. J Drugs Dermatol 2009;8(5):439–44.

Schlessinger J , Dover J S , Joseph J , et al. Long-term safety of abobotulinumtoxinA for the treatment of glabellar lines: results from a 36-month, multicenter, open-label extension study.[J]. Dermatologic Surgery, 2014, 40(2):176-183.

Monheit G D , Baumann L , Maas C , et al. Efficacy, Safety, and Subject Satisfaction After AbobotulinumtoxinA Treatment for Moderate to Severe Glabellar Lines[J]. Dermatologic Surgery, 2019, 46(1):1.

Brandt F, Swanson N, Baumann L, Huber B. Randomized, placebo-controlled study of a new botulinum toxin type a for treatment of glabellar lines: efficacy and safety. Dermatol Surg 2009;35:1893–901.

分享:
365整形网 整形医院哪家好 五官整容整形 整形医院咨询 整形基本知识