直至以来，激活的B细胞都为（ABC）冠状病毒的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）高血压在利妥呼类药物+环磷酰甲基+阿霉素+长春新碱和泼尼松（R-CHOP）的准则治疗法下的求生存病因较好。一项II期研究推论，在R-CHOP方案里加入免疫调节剂来那度甲基可改善ABC同型DLBCL高血压病因。
ROBUST研究是一项全球的III期临床适应，意在对比R-CHOP联合来那度甲基或双盲用于既往未能治疗法过的ABC同型DLBCL高血压的。
在随机配对和研究治疗法前，通过里心病理学对表征和起源细胞并不一定进行前瞻性研究。受试高血压被随机分至2第一组，接受来那度甲基（口服 15 mg/d，第1-14天高血压，21天/病患）或双盲+准则R-CHOP21治疗法，总共6个病患。主要往北是无实质性存活率（PFS）。
总共招募了570位ABC-DLBCL高血压，根据国际病因指数评价、平均年龄和疾病状况将受试高血压均分至R2-CHOP第一组和双盲/R-CHOP第一组（每第一组各285人）。2第一组的基线人口统计不同之处相近。
不当意外事件
大部分高血压完成了6个病患的治疗法：R2-CHOP第一组 74%和双盲/R-CHOP第一组 84%。最少用的3/4级不当意外事件有一般来说巨噬细胞增大综合症（R2-CHOP第一组 vs 双盲/R-CHOP第一组：60% vs 48%）、病症（22% vs 14%）、血栓增大综合症（17% vs 11%）和白细胞增大综合症（14% vs 15%）。
意向治疗法人群的PFS、EFS和OS
主要往北PFS未能超越，2第一组的里位PFS均未能超越，风险比为0.85（95% CI 0.63-1.14；p=0.29）。在高风险高血压里，R2-CHOP第一组的PFS表现出胜过双盲/R-CHOP第一组的趋势。
ROBUST是第一个将人类标志物驱动的录用ABC高血压鉴别整合在一起的DLBCL III期研究。虽然ROBUST试验并未能在所有高血压里均超越PFS的主要往北，但R2-CHOP的有效性与单独治疗法一致，没有新的有效性难题。
零碎应是：
Nowakowski Grzegorz S,Chiappella Annalisa,Gascoyne Randy D et al. ROBUST: A Phase III Study of Lenalidomide Plus R-CHOP Versus Placebo Plus R-CHOP in Previously Untreated Patients With ABC-Type Diffuse Large B-Cell Lymphoma. J Clin Oncol, 2021, 39: 1317-1328.
相关新闻
相关问答
