拜耳PI3K抑制剂Aliqopa治疗固态非霍奇金淋巴瘤，获FDA的突破性治疗指定

2022-02-07 01:47:44 来源:

American食品和抗生素管理局（FDA）已授予拜耳PI3K抑制剂Aliqopa（copanlisib）突破性疗程指定。该决定主要基于关键的II期分析CHRONOS-1的随访数据，该分析显然Aliqopa对惰性非霍奇金失智症（iNHL）病变，即接受过至少两次疗程的患或难治性边缘区失智症（MZL）病变中的。MZL是非霍奇金失智症（iNHL）的惰性形式，约占American所有非霍奇金失智症的10％。拜耳医药公司见习副总裁据闻拓展外事Scott FieldsDr知道："诊断确凿显然Aliqopa可以为MZL病变提供疗程选择，也显然Aliqopa可以实现MZL患后没有疗程抗生素这一未得到实现的医疗卫生需求。"该化合物目前尚未赢得欧洲药品管理局（EMA）或American以外的其他机构的批准。FDA的突破性疗程指定宗旨进一步提高开发和初审疗程不堪重负或危及生命的疾病的候选抗生素，且候选抗生素已经在晚期试验中显示出务实的结果。原始出处：_breakthrough_therapy_designation_granted_for_bayers_aliqopa_1289453本文系梅斯医学（MedSci）原创编译器汇编，刊出需使用权！