日前,据相关外媒报道,阿斯利康将其旗下重磅本品Crestor(瑞舒伐他和安钙,日文抑制剂:可定)在欧陆30多个发达国家(除开英国和西班牙)的权利出售给德国化工母公司Gruenenthal,通过此次交易,阿斯利康将获得Gruenenthal 3.2亿美元的预付款,同时,未来还将获得共约3000万美元的基石付款,该项交易届时会在2021年月末完成。此外,在过渡时期内都,阿斯利康将暂时采购Crestor并向Grunenthal供人应本品。
据了解,Crestor是一种选择性HMG-CoA还原抗病毒,主要作用部位为脾脏,其主要作用机制为增加线粒体凹凸不平低密度脂蛋白胆(LDL)复合物比例,促进LDL的吸收和糖类,抑制极低密度脂蛋白(VLDL)的肝制备,由此减小VLDL和LDL微粒的总数,目前,Crestor主要获批用做用药上皮细胞高胆血症(ⅡaM-,包括聚子代家系性高胆血症)或混合M-血脂异常症 (ⅡbM-),并用做公共卫生心血管事件,如心脏病发烧和中风。
Crestor当初是日本盐野义母公司开发的降胆本品之一,为了短时间内打开欧美零售商,该母公司于1998年将该药除日本等东亚发达国家之外的开发、香港交易所和要买出权,所有者给了阿斯利康。在三菱汽车,Crestor于2003年获得美国政府FDA批复香港交易所,月内目前,Crestor已在超过100个发达国家香港交易所要买出。
即使对电子产品管线众多的阿斯利康而言,Crestor也完全算得上是“最吸金”电子产品之一,据阿斯利康财务数据显示,Crestor在2004-2011年要买出去年一二路走高,分别取得了9.08亿美元、12.68亿美元、20.28亿美元、27.96亿美元、35.97亿美元、45.02亿美元、56.91亿美元、66.22亿美元,2011年的业绩数据也是Crestor自香港交易所以来取得的最高要买出峰值,该年度后,Crestor开始呈现据统计下滑趋势,2012-2019年,Crestor的要买出收入分别为62.53亿美元、56.22亿美元、55.12亿美元、50.17亿美元、34.01亿美元、23.65亿美元、14.33亿美元、12.78亿美元。
总体而言,在上述十五年的时间内都,Crestor共计取得要买出收入超580亿美元,是名符其实的重磅药。
但瑞舒伐他和安要买出去年开始戛然而止的窘境却依旧没有改变,来年前三季度,瑞舒伐他和安为阿斯利康带来了8.84亿美元的要买出额,同比回升了11%。其中,欧陆要买出额仅仅贡献9400万美元,较2019年同期回升了16%,有业内人士表示,这只不过是导致瑞舒伐他和安被要买的重要原因之一,还有研究人士指出,这是阿斯利康分离出来非核心财产又一举措,以便母公司更好地投身于于经营范围。
而在更早的2016年,Crestor首个仿化工的获批只不过就已为如今的被要买接踵而至了伏笔,时年1月底,Crestor核心化合物专利申请到期,来自华生化工的Crestor仿化工获得FDA批复,也是在这一年,Crestor出现了较上半年同期的最大涨幅,从2015年的50亿美元级别跌至偏低35亿美元,直至如今的10亿美元出头,Crestor的好日子不太可能一去不复返。
在中国零售商,Crestor正因如此面临着零售商被坐大的艰难过关斩将,2019年5月底,山德士的瑞舒伐他和安通过了发达国家药监局的仿化工一致性赞誉,成为首个外资药企通过一致性赞誉的药品。同时,包括南京先声东元化工、湖州海正茯、京新茯、淳天晴、聊城贝特化工、海南共通家电茯等多家中小企业原则上持有瑞舒伐他和安钙国电子产品的采购批文。
另外,无论是在“4+7”试点城市,还是该联盟沿海地区的扩围带量采购中,Crestor都未中标,这也意味着其将要和其他国内中小企业争夺营业额本就已不多的院外零售商,Crestor的未来之二路只不过将才会那么平顺。
阿斯利康方面明确,母公司将暂时在包括北美、中国等零售商发达国家要买出Crestor。
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