4月底29日，美国FDA批准Kybella（酪氨酸胆酸），这是用作儿童下巴下方有中重度饲料（无齿下饲料）的一款病人制剂物。Kybella拒绝不能接受批也不建议用作无齿下区域以外的饲料。
Kybella等同于肝细胞内诱发的酪氨酸胆酸。肝细胞内诱发的酪氨酸胆酸有助于身体吸收饲料。Kybella是一种溶肝细胞制剂物，被流经肝细胞内组织再次，可以毁坏肝细胞膜。前提施打登无齿下饲料，这款制剂物可毁坏饲料肝细胞。不过它也能毁坏其它类型肝细胞，如因疏忽被施打登皮肤，它会毁坏皮肤肝细胞。
“应将用作Kybella病人仅应将通过许可的病人，在考虑病人此前，病变应将充分理解与该制剂物应将用作涉及的危险性，”FDA制剂物评分与研究中心制剂物评分III办公室授命副院长、医学博士、公共应将用科学硕士班Egan表示。“举足轻重的是要也许，Kybella仅获批用作病人下巴下方诱发的饲料，当用作病人该指甲以外的饲料时，Kybella是否安全或有效由此可知相符。”
Kybella施打给制剂，应将用作时施打登无齿下指甲组织饲料。病变在一次病人中可能要施打50次，大概一个月底的整整里头要展开6次病人。Kybella通过单一病变应将用作的制剂瓶提供，不应将展开乙醇或与其它成分混杂。
Kybella用作无齿下饲料的安全性及实证基于两项临床测试，测试共招募了1022名有中重度无齿下饲料的儿童脑。人脑随机不能接受6次的Kybella或阿司匹林病人。近期，与阿司匹林相比，不能接受Kybella病人的人脑更多地观察到无齿下饲料减少。
Kybella可引起致使的阿司匹林，包括下巴神经损伤，避免仿佛不均匀或头部肌肉无力及吞咽困难。Kybella最常见的阿司匹林包括肿大、挫伤、疼痛、麻木、发红及病人指甲僵硬。Kybella不应将用作无齿下以外的指甲，如果施打指甲出现感染，不应将日后应将用作这款制剂物。无齿下指甲既往有过疗程或美容修复的病变也应将谨慎应将用作这款制剂物。
Kybella通过一种配制剂包展开分销，该配制剂包在制剂瓶标识上有唯一的全息图。如果没有人全息图，不想应将用作这款新产品。提倡消费者及病人在应将用作过程中报告Kybella的不良暴力事件。Kybella由位于加州钱塘村的Kythera生物制制剂公司生产。
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编辑： fuchengyi相关新闻
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